【资讯·动态】华中药业拿下国内首张地西泮原料药CEP证书

日前，华中药业股份有限公司正式获得欧洲药品质量管理局颁发的地西泮原料药欧洲药典适应性证书（简称“CEP证书”），证书编号：CEP 2024-536-Rev00。

该证书是华中药业继盐酸硫胺、硝酸硫胺原料药之后取得的第三张CEP证书，也标志着华中药业成为国内首家拥有地西泮CEP证书的生产企业。

地西泮（Diazepam）属于苯二氮䓬类药物，具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛等药理作用。

自2023年启动地西泮CEP申报项目以来，华中药业项目组紧密协同，深入开展工艺和质量研究，成功攻克杂质分析等技术难题，最终获批CEP证书。这不仅是对华中药业原料药产品品质的权威认可，更是华中药业工艺研发能力、生产体系及质量管理水平达到国际标准的重要体现。

接下来，华中药业将继续深化国际市场布局，加速国际化进程，向着建设具有强大国际竞争力的科技型医药企业（集团）目标稳步迈进。